蓝海也充满风险 高投入低产出的启明医疗有未来吗

件无法接受开心外科手术及药物治疗,而经导管心脏瓣膜医疗器械治疗就显得尤为重要。通常此种手术的心脏瓣膜由组织瓣膜或者机械瓣膜替代,需要在胸部做一个切口,会比另外两类手术更为安全。但经导管瓣膜介入治疗市场的准入门槛十分高,新进入市场者在建立综合研发平台的要求、配件套装的要求提高、缺乏渠道管理经验及专利权限制等方面面临重重挑战。所以,目前国内在经导管瓣膜介入治疗领域拥有产品管线和知识产权组合的企业并不多,其中包括医疗器械领域的独角兽企业杭州启明医疗器械股份有限公司(下称“启明医疗”)以及杰成医疗、MicroPort等。

去年以来,港交所推出的生物医药版块IPO新政,允许未盈利的生物医药公司上市,该新政直接受益的主体是国内正如雨后春笋般出现的生物科技公司。截至目前,已有多家生物医药公司在港交所上市,超过10家公司在排队IPO。彭博去年8月报道称,启明医疗考虑在香港IPO,寻求募集3亿-5亿美元。而如今,启明医疗终于开启赴港上市之旅,于8月5日向港交所递交了招股说明书。经导管主动脉瓣置换术行业巨头

启明医疗是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业,根据弗若斯特沙利文的资料,按2018年TAVR(经导管主动脉瓣置换术)产品植入量计,启明医疗在中国的市场份额高达79.3%,为该行业的巨头。

目前,启明医疗的产品组合涵盖全部四个心脏瓣膜(即主动脉、肺动脉、二尖瓣及三尖瓣)的经导管手术,包括已获批准并上市的TAVR产品(VenusA-Valve)、TAVR在研产品(VenusA-Plus及VenusA-Pilot)、TPVR在研产品(VenusP-Valve)及二尖瓣及三尖瓣在研产品。

所以,心脏瓣膜疾病经导管治疗这个市场前景十分广阔,而且是一个尚待挖掘的蓝海市场。

目前,经导管心脏瓣膜新产品的开发及商业化竞争激烈,启明医疗面临来自全球主要经导管心脏瓣膜置换装置公司的竞争。目前我国结构性心脏病器械医疗主要是外国拥有高端技术的企业占据,国产代替仍然是一个艰难的过程。

在相继收购了美国和欧洲地区的膜球囊成形术产品供应商InterValve和脑保护装置生产商KeystoneHeart的收购后,启明医疗业务范围现已扩展至全球,同时也面临着国外企业的竞争。总结

因过于依赖目前的单一产品VenusA-Valve,启明医疗未来发展很大程度依赖研发团队对产品开发能力,若无法顺利完成临床开发以及取得监管批准,公司的业务将会继续遭到挫折。不过,VenusP-Valve等产品的上市进程正有序推进,若能顺利上市,启明医疗可巩固其在国内的行业地位以及扩大全球市场的份额及影响力。

来源: 财华社

关注同花顺财经微信公众号(ths518),获取更多财经资讯

达到当天最大量